NTRK融合是儿童和成人多种肿瘤类型的致癌基因，这些融合基因编码的融合蛋白具有原肌球蛋白受体激酶（TRK）酪氨酸激酶结构域，为肿瘤靶向治疗提供了新的靶点。拉罗替尼作为一款高选择性口服TRK抑制剂，基于其稳健且持久的疗效，已被FDA和NMPA获批用于治疗携带NTRK融合多种实体瘤的成人和儿童患者，为更多NTRK基因融合实体瘤患者带来切实获益。

当地时间2024年8月27日，基因测序知名企业——美国因美纳（Illumina，ILMN.US）公司公告称，其体外诊断产品（IVD）——TruSight Oncology（以下简称“TSO”）Comprehensive检测试剂盒及其两种伴随诊断适应证已获FDA（美国食品药品监督管理局）批准。Illumina称，这是第一个获得FDA批准的可用于泛癌伴随诊断的基因组体外诊断试剂盒。

一项评估拉罗替尼治疗NTRK融合阳性NSCLC患者的最新研究纳入了2项拉罗替尼关键试验（NCT02576431和NCT02122913）的数据，本次会议更新这项研究疗效和安全性数据以及生物标志物分析结果。

拉罗替尼是一种高度选择性且具有较好入脑能力的TRK抑制剂，并已于2022年4月在我国正式获批上市，适用于治疗NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者，开启了NTRK的精准诊疗新时代。拉罗替尼究竟为NTRK融合阳性NSCLC患者带来了怎样的临床获益？为我国NSCLC临床诊疗带来怎样的变化？

近日，《英国癌症杂志》发布一篇题为“Zurletrectinib is a next-generation TRK inhibitor with strong intracranial activity against NTRK fusion-positive tumours with on-target resistance to first-generation agents”的研究论文，文中数据表明，zurletrectinib（ICP-723）与其他下一代药物相比，具有更强的体内脑渗透性和颅内活性。

2024年6月14日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，其研发的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Augtyro（repotrectinib）已获得美国FDA的加速批准。该药物被批准用于治疗局部晚期、转移性或手术后可能引发严重并发症，治疗后病情进展或没有替代疗法的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，针对成人及12岁及以上的儿童。

近日，由北京协和医院牵头的一项全国大型多中心临床研究摘要——《为实体瘤NTRK 融合突变检测建立优化的pan-TRK 免疫组化染色方案和cutoff值：基于一项中国多中心横断面研究》在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）官网重磅发布。

近日，罗氏（Roche）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了恩曲替尼胶囊新适应症上市申请，用于治疗1月龄以上NTRK 融合儿童实体瘤患者。

2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会期间，拜耳医药保健有限公司与至本医疗科技（上海）有限公司签署NTRK 泛肿瘤创新合作协议，双方将充分发挥自身优势和资源，共同拓展NTRK 泛肿瘤患者关爱创新合作模式，为中国NTRK 融合阳性患者提供患者关爱服务，进一步减轻患者用药负担，同时，双方还将携手探索NTRK 泛肿瘤精准诊疗，助力精准诊疗事业高质量发展。

2023年10月20日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准恩曲替尼用于治疗神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后出现进展或无标准治疗方案的大于1个月的儿童实体瘤患者。

近日，中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会, 中国研究型医院学会儿童肿瘤专业委员会起草并发布了《拉罗替尼治疗TRK融合儿童肿瘤中国专家共识》。

恩曲替尼药品进入2023年国家医保目录初审公示阶段

此项研究，检测并全面表征了超过10,000名中国实体瘤患者中NTRK融合的患病率，为该领域中国数据的相关研究填补了空白。

本次发现的罕见病例是国内首例报道的原发于颅内的NTRK重排梭形细胞肿瘤，在全世界范围内也仅见一例报道。

本文论述了NTRK融合在甲状腺癌中的最新研究进展，并总结讨论该病的临床病理特征，以及可用的诊断方法和靶向治疗。

NTRK基因融合的检测，拉罗替尼、恩曲替尼等新药的应用，创造了太多精准诊疗经典的故事。

以TRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼为代表的靶向治疗药物对各类NTRK基因融合阳性表达的儿童晚期恶性实体瘤具有较高的有效性和安全性，标志着“儿童泛肿瘤靶向药物时代”的到来。

截止2023年7月20日，中肿牵头的ICP-723临床试验已完成成人剂量递增和剂量扩展研究，并在青少年人群中完成了剂量递增研究，总共入组了6例12~18岁的患者。

“病灶完全消失”、“治愈癌症”、“长期生存”，这些听起来似乎不可能实现的事情，在日新月异得医学科学发展中，慢慢成为可能，而且越来越多。一个新技术的突破、一款新药的问世，总能给身患重疾的患者带来无限希望。

自拉罗替尼问世以来，其惊人的疗效为包括肺癌、肠癌、甲状腺癌、儿童实体瘤等瘤种的治疗带来了革命性的突破。目前拉罗替尼已正式在中国获批上市。为此，《中国医学论坛报》特别邀请到上海市肺科医院周彩存教授，解读拉罗替尼在肺癌领域的应用和前景。

NTRK基因融合谱系在成人肿瘤中已被详细报道，但在儿童肿瘤中却并不是很清楚。

基因融合是非小细胞肺癌中一类重要的分子变异。近十余年来，针对融合基因的靶向治疗进展迅速，为特定融合基因阳性患者带来显著临床获益。然而，基因融合形成机制多样，检测方法众多，不同方法各有优缺点，在临床分子检测中相对复杂。本文旨在从融合基因检测的临床意义、适用人群、常见融合基因的共性和特性、常用检测方法优缺点和检测策略优化等多个角度出发，基于国内外临床检测实践，达成非小细胞肺癌融合基因检测的中国专家共识，以规范融合基因的分子检测，精准筛选适合特定靶向治疗的患者人群。

融合基因检测已经被纳入多个癌种的NCCN诊疗指南，如非小细胞肺癌、结直肠癌、肝胆肿瘤等。

​美国国立综合癌症网络（NCCN）每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南，获得了全球临床医师的认可，也已成为全球肿瘤临床实践中应用最为广泛的指南。

EGFR突变是肺癌之中最常见的驱动基因，其各种突变类型与位点都有成系统的治疗方案与其对应。在各种情况与治疗方案之中，最为人所熟知的，莫不是针对EGFR T790M突变，使用奥希替尼进行靶向治疗的手法。

NTRK基因融合判读的难点及方法、NTRK基因融合的靶向治疗等相关内容进行系统梳理。

神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合是多种成人、儿童肿瘤的致癌驱动因子。靶向作用于NTRK的第一代TRK抑制剂（恩曲替尼、拉罗替尼）的研发和获批，开启了肿瘤治疗只看靶点不论癌种的治疗理念。

NTRK融合基因编码组成型活性致癌性原肌球蛋白受体激酶蛋白，存在于许多实体瘤中，包括 NSCLC。由于中枢神经系统 (CNS) 转移在晚期 NSCLC 患者中很常见，因此需要具有颅内疗效的治疗。

一年一度的全球肿瘤盛会-2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2023年6月2-6日在美国芝加哥以线上线下形式盛大召开。作为世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，ASCO年会汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术将会在年会中进行展示。

5月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，罗氏（Roche）递交的恩曲替尼胶囊的新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤儿童患者。

拉罗替尼四期临床研究正在进行中！

共建肿瘤精准诊疗创新生态圈

医生必读：《Nature》子刊 揭示NTRK基因融合患病率全貌和检测筛选

中国实体瘤NTRK基因融合临床诊疗专家共识解读

ALK、RET、NTRK靶向治疗耐药机制及优化策略最新探索

癌症防治 全面行动，NTRK门诊推出系列科普内容，旨在提高大众对NTRK肿瘤的认知，本期主题带来NTRK病理诊断背后的故事。

癌症防治 全面行动，NTRK门诊推出系列科普内容，旨在提高大众对NTRK肿瘤的认知，遏制疾病危害，提升国民健康水平。

近日，西安交通大学第一附属医院神经外科王拓教授联合多学科MDT团队，发现一例罕见的NTRK重排梭形细胞颅内肿瘤，并成功为患者实施手术。

春日暖阳下，至本互联网医院首次NTRK门诊健康公益行，于2023年4月1日如期举办。本次门诊以NTRK靶点为主题，旨在发现更多肿瘤患者，为他们提供全流程的诊疗服务。

近日，复旦大学附属肿瘤医院王坚教授团队在‘GENES CHROMOSOMES & CANCER’期刊发表一篇原发骨肿瘤NTRK融合的病例，这是目前为止，全球范围内首次发现原发骨肿瘤的NTRK融合基因案例报道

至本互联网医院在创办 NTRK 门诊1周年之际，邀请来自各地的 NTRK 患者参加线下交流会，旨在增进患者及家属对疾病知识及防治的了解，促进医患相互沟通，提供病友间战胜病魔的分享平台，我们也邀请了专家大咖在现场进行科普咨询。至本互联网医院欢迎您的到来～

NTRK 融合基因可见于多个儿童和成人肿瘤组织中，尤其在儿童肿瘤中更为常见，NTRK 融合基因阳性的儿童肿瘤可受益于TRK抑制剂的治疗，一旦发现NTRK融合基因，尽早用药。

随着FDA和NMPA批准的有效泛瘤种TRK蛋白抑制剂的出现，在癌症患者的管理中识别NTRK基因融合变得越来越重要！

为了规范NTRK 融合基因的筛选和TRK抑制剂的临床应用，专家组历经多次讨论修改，就NTRK 检测时机、检测方法、检测模式、检测质量控制和治疗建议五部分达成了13条共识。

NTRK 重排的子宫肉瘤是一组新近发现的肿瘤，如果常规病理无法确诊疾病类型，我们推荐直接使用NGS，从而提高检测效率。

2023 P4 China | 至本医疗精彩分享泛癌种伴随诊断开发策略与临床研究

一例少年NTRK基因融合阳性的软组织肉瘤的病理诊断及思考

罕见出发，点亮你的生命色彩!

Vitrakvi拉罗替尼(larotrectinib)是一款适用于治疗实体肿瘤患者的药物，针对的是NTRK1、 NTRK2或NTRK3基因融合的肿瘤患者，适用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。 （安全性数据、用法用量、如何购买、治疗费用、给药指导、患者福利）

Cabanillas博士回顾了在美国甲状腺协会会议上提交的关于晚期TRK融合阳性甲状腺癌患者使用拉罗曲替尼的最新数据。

近年来由于医疗水平的发展，新型的癌症治疗手段及抗癌新药相继出现，其中细胞免疫治疗及靶向药的研发如火如荼地开展，给肿瘤患者带来了新的希望。

2022年，《中国实体瘤NTRK融合基因临床诊疗专家共识》正式发布，我们对肺癌NTRK基因融合检测的临床意义及常见的检测方法进行一些解读介绍。

NTRK融合型胃肠间质瘤的临床筛选方案与病理学研究

关注罕见肿瘤，让更多患者得到精准治疗。

精准靶向，重获新生丨2022泛肿瘤精准诊疗高峰论坛暨维泰凯®中国上市会圆满落幕，NTRK基因融合精准诊疗开启新篇章

NTRK相关临床试验正在招募中！

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NTRK肿瘤患者关心的用药问题有哪些？

NTRK相关临床试验正在招募中！

恩曲替尼落地中国临床实践，打开了少见突变靶点的治疗新格局，也为NTRK阳性得实体瘤患者及ROS1阳性的NSCLC患者带来临床治疗的新曙光。

泛肿瘤精准靶向治疗药物维泰凯®到达益药·药房上海中山西路店

NTRK相关临床试验正在招募中！

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恩曲替尼的副作用有哪些？如何有效处理？

2022年7月29日，罗氏制药中国宣布，泛肿瘤抗癌药罗圣全®（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）获得中国国家药品监督管理局正式批准

刚刚步入的11月，罗圣全®正式面向全国各医院和DTP（Direct to Patient）药房供货

恩曲替尼开出首张处方

NTRK相关临床试验正在招募中！

“医-患-诊-药-险”的患者全生命周期正在逐步形成闭环

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

聚焦NTRK/ROS1的检测现状与临床治疗挑战，携手参会专家共同展望少见靶点的未来

10月22日，罗氏的恩曲替尼（Entrectinib）成功举办在国内的上市会。恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。

梳理罗圣全®（恩曲替尼）的研发历程及临床研究数据，一同探索恩曲替尼的前世今生。

两款NTRK抑制剂带火跨瘤种精准治疗，这对“孪生兄弟”为何如此吸引眼球？

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

挑战泛癌种，伴随诊断传递希望之光

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

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《共识》的制定对于推动肿瘤精准诊疗的规范化临床实践具有重要意义

如何在结直肠癌的各种分子检测技术之间进行选择

病理云讲堂，让医生更懂病理~

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

TRK抑制剂在NTRK融合阳性非小细胞肺癌患者中的疗效

拉罗替尼在治疗非小细胞肺癌和其他携带NTRK基因融合的实体瘤中的意义

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

用于分化型甲状腺癌的 NTRK 抑制剂

罗氏「恩曲替尼」获国家药监局批准上市！

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

拉罗替尼在晚期 TRK 融合阳性甲状腺癌患者中的长期疗效和安全性

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临床实践中 NTRK 融合患者的治疗选择和测序

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准诊疗的生命之“钥”

NSCLC中可操作的突变——NTRK融合

共探伴随诊断创新方向

FDA授予PBI-200的孤儿药认定，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤患者

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准诊疗的生命之“钥”

NTRK为儿童肿瘤精准医学开辟了一条新的道路

2021ASCO拉罗替尼数据的疗效和安全性分析

精准检测，安全用药。钻石基因，开启泛癌种精准治疗的生命之“钥”

2022年6月25日（周六），国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）非公组、中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会与至本医疗深度合作，重磅推出的首期“明微洞见，病理真相 | 2022分子病理NGS系列讲座”圆满在线举办。

6月30日（周四）晚19点，我们将邀请多位国内著名的临床儿童肿瘤专家，为大家开启一场特别的分子肿瘤专家委员会在线会诊（MTB）。

维泰凯®（拉罗替尼）是全球目前唯一含婴幼儿适应症的NTRK基因融合不限瘤种精准靶向药，维泰凯®（拉罗替尼）片剂已于今年4月在国内获批，作为首个口服TRK抑制剂，是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。

伴随着拉罗替尼在中国获批，至本NTRK门诊（www.ntrk-tumor.com）正式上线。至本互联网医院邀请到了山东省肿瘤医院陶荣杰教授来给我们分享关于NTRK基因融合在中枢神经系统肿瘤临床诊治中的应用。

伴随着拉罗替尼在中国获批，至本NTRK门诊正式上线。至本互联网医院邀请到了湖南省人民医院贺湘玲教授来给我们分享关于NTRK基因融合在儿童肿瘤精准诊疗中的临床实践。

2022年ASCO精彩收官，多款新药更新了临床研究数据，震撼结果足以改写癌症治疗格局的进展，或将全球的临床治疗方法的变革。

伴随着拉罗替尼在中国获批，至本NTRK门诊正式上线。至本互联网医院邀请到了山东省肿瘤医院的赵东波教授来给我们分享关于“NTRK检测在肺癌临床诊治中的应用”

2022年ASCO大会公布了拉罗替尼在NTRK基因融合肿瘤患者中延长随访的长期疗效和安全性汇总扩展数据集分析数据。本文邀请北京大学肿瘤医院沈琳教授对研究数据进行解读，以飨读者。

一年一度的全球肿瘤界盛会美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于2022年6月3日隆重开幕，本届大会以线下（美国芝加哥）与现场会议同步举办。ASCO 年会是全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，展示了当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

根据2022年ASCO年会期间提交的2项临床试验的长期数据，拉罗替尼（Vitrakvi）继续在TRK融合阳性的原发性中枢神经系统肿瘤患者中产生快速而持久的反应，具有较高的疾病控制率和可接受的毒性特征。

一年一度的全球肿瘤界盛会美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于2022年6月3日隆重开幕，本届大会以线下（美国芝加哥）与现场会议同步举办。ASCO 年会是全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，展示了当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

全球NTRK靶向药的研发如火如荼，并迅速获得批准上市，让跨瘤种精准治疗成为现实。本次2022 ASCO大会共发布了多篇有关NTRK的最新研究，下面让小编带领大家一睹为快。

伴随着拉罗替尼在中国获批，至本NTRK门诊正式上线。至本互联网医院邀请到了山东省肿瘤医院朱栋元教授来给我们分享关于NTRK基因检测在肿瘤精准诊疗中的临床实践。

伴随着拉罗替尼在中国获批，至本NTRK门诊正式上线。至本互联网医院邀请到了复旦大学附属肿瘤医院王坚教授来给我们分享关于软组织肿瘤中NTRK钻石靶点病理诊断的经验。

NTRK融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的检测及用药管理

这位开朗漂亮的女孩叫做小欣悦。就在本轮疫情来临前，小欣悦刚刚完成了一趟让她开心愉快的游玩旅程。

2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拜耳公司提交的larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤成人和儿童患者。临床试验数据显示，携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者较罕见，但多数都能从对应的靶向药物治疗中获得非常好的疗效。因此，NTRK基因融合也被称为“钻石靶点”。此次拉罗替尼在中国获批，将为更多中国癌症患者带来精准的治疗选择。

2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拜耳公司提交的larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。临床试验数据显示，携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者多数都能从对应的靶向药物中获得非常好的疗效。因此，NTRK基因融合也被称为“钻石靶点”。此次larotrectinib在中国获批，将为更多中国癌症患者带来精准的治疗选择

研究人员发现，NTRK基因融合在儿童肿瘤中更为常见，涉及的融合伴侣和儿童肿瘤范围比以前认识的更为广泛，强调了针对所有儿童肿瘤筛查NTRK基因融合的临床重要性和实用性，NTRK基因融合阳性的儿童肿瘤可受益于TRK抑制剂的治疗！

神经营养因子受体激酶（Neurotrophin receptorkinase，NTRK）家族包括 TRKA、TRKB 和 TRKC 三种蛋白，它们分别由 NTRK1、NTRK2 和 NTRK3基因编码，这些蛋白通常在神经组织中表达。

在世界范围内，结直肠癌（CRC）是男性第三常见和女性第二常见的恶性肿瘤。随着精准医疗的快速发展，越来越多的CRC分子靶点促使我们有必要将靶点范围扩大到RAS，BRAF以外，如NTRK基因融合，POLE致病性突变，ERBB2（HER2）基因扩增及 MSI-H/dMMR。

癌症靶向治疗的各类研究已经证实基因融合可作为一种基因突变的靶向类别，靶向治疗的生存率远远高于标准化疗。NTRK基因融合就是这样一种可靶向的基因变异。

简单说，NTRK是基因叫法，TRK是蛋白的叫法（NTRK基因编码的TRK蛋白）。

NTRK基因，全称为神经营养因子酪氨酸受体激酶（NTRK）基因1/2/3，分别编码原肌球蛋白受体激酶（TRK）A/B/C，TRK受体蛋白通常在人类神经组织中表达，并被神经营养因子（如NT-3/4等）激活。

2019年1月18日，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌指南2019年第3版。在 NSCLC NCCN 2019.V3 版本发布之前，肺癌靶向用药相关基因推荐的有 8个，但从2019年开始，肺癌靶向用药相关基因再也不是8个了，而是9个了！多的这个基因就是大家所熟悉的“广谱靶向药”/“泛癌种靶向药”的靶点基因：NTRK基因！

近期关于恩曲替尼降价的消息层出不穷，小编通过DTP药房证实，恩曲替尼由原来的37000元/盒降价到27000/盒，恩曲替尼落地中国临床实践，打开了少见突变靶点的治疗新格局，为NTRK阳性得实体瘤患者带来临床治疗的新曙光。